进口非特殊化妆品备案



 

一、办理条件:

申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。

 

二、办理流程:

A.准备备案材料

B.在线提交申请

C.窗口递交材料

D.资料审查

E.审批决定

F.准予备案。

(办理总时限:约3个月)


 

三、备案系统申请资料及备案资料:

备案系统申请资料:

1)备案人信息表及质量安全负责人简历

2)备案人质量管理体系概述

3)备案人不良反应监测和评价体系概述

4)境内责任人信息表

5)境内责任人授权书原件及其公证书原件

6)备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息,一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的,应当提交境外生产规范证明资料原件。


 

备案资料:

1)《化妆品注册备案信息表》及相关资料

2)产品名称信息

3)产品配方

4)产品执行的标准

5)产品标签样稿

6)产品检验报告

7)产品安全评估资料


 

四、办理依据:

《化妆品监督管理条例》国令第727号第十七条 特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

 

五、注意事项:

 

六、咨询方式:

参见各办理地政务服务网或主管部门公开联系方式

 

七、联系美临达:

美临达医疗(www.medlinda.com)

联系方式:18210828691(微信同)


 

美临达医疗,专注于医疗器械等领域法规咨询。

 

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